Registro Federal, Volume 89 Edição 223 (terça-feira, novembro) 19, 2024 ). [Volume do Registo Federal 89, Número 223 (terça-feira, novembro) 19, 2024 )] [Regras propostas] [Páginas 91299 - 91312 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2024 - 26894 ] ======================================================================= -----------------------------------------------------------------------. AGÊNCIA DE PROTECÇÃO AMBIENTE [EPA- HQ- OPT- 2024 - 0403; FRL- AP 11628 - 01 - OCSPP] RIN 2070 - AL 16.

N-( 1,3 -Dimetilbutil)-N'-fenil-p-fenilendiamina ( 6 PPD) e seu Produto de Transformação, 6 PPD- quinone; Investigação Regulamentada Sob a Lei de Controle de Substâncias Tóxicas (TSCA) AGÊNCIA: Agência de Proteção Ambiental (EPA). ACÇÃO: Notificação prévia do processo de regulação proposto (ANPRM).

-----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: Ao conceder uma petição apresentada sob a Lei de Controle de Substâncias Tóxicas (TSCA) pela Earthjustice em nome da Tribo Yurok, da Tribo Port Gamble S'Klallam, e da Tribo Puyallup dos índios, a Agência de Proteção Ambiental (EPA ou Agência) comprometeu-se a seguir uma ação para solicitar e coletar informações do público sobre os riscos potenciais associados com N-( 1,3 -Dimetilbutil)-N'-fenil-p- fenilendiamina ( 6 PPD) (CASRN 793 - 24 - 8, DTXSID 9025114 ) e seu produto de transformação, 6 PPD- quinone (CASRN 2754428 - 18 - 5, DTXSID 301034849 ). Com este documento, a EPA está solicitando essa informação, juntamente com informações sobre possíveis alternativas e opções regulamentares para ajudar a informar a agência sobre a consideração de futuras ações regulamentares no âmbito do TSCA. DATAS: Os comentários devem ser recebidos em ou antes de janeiro 21, 2025. ADRESSÁRIOS: Envie seus comentários, identificados por número de identificação de docket (ID) EPA- HQ- OPT- 2024 - 0403, através de Siga as instruções on-line para enviar comentários. Não envie eletronicamente nenhuma informação que considere ser Informações confidenciais de negócios (CBI) ou outras informações cuja divulgação é restrita por estatuto. Instruções adicionais sobre comentários e visitas às listas, juntamente com mais informações sobre as listas em geral, estão disponíveis em.

PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Para informações técnicas: Wyn Zenni, Divisão de Gestão de Riscos de Produtos Químicos ( 7404 M), Escritório de Prevenção da Poluição e Tóxicos, Agência de Proteção Ambiental, 1200 Avenida Pensilvânia. NW, Washington, DC 20460 - 0001; número de telefone: ( 202 ) 565 - 6294; endereço de e- mail: [email protected]. Para informações gerais sobre o TSCA: A linha de atendimento TSCA, ABVI- Goodwill, 422 South Clinton Ave., Rochester, NY 14620; número de telefone: ( 202 ) 554 - 1404; endereço de e- mail: [email protected]. INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR. Eu. Sumário executivo A. Esta ação se aplica a mim?

Você pode ser potencialmente afetado por esta ação se você fabrica (incluindo importação), processo (incluindo reciclagem), distribuir no comércio, eliminar ou usar 6 PPD e/ ou 6 PPD- quinone. A lista a seguir dos códigos do Sistema de Classificação da Indústria da América do Norte (SCIAN) não se pretende ser exaustiva, mas fornece um guia para ajudar os leitores a determinar se este documento se aplica a eles. As entidades potencialmente afetadas podem incluir: 325130 Fabricação de Tinto Sintético e Pigmento; 325199 Todas as outras fabricações básicas de produtos químicos orgânicos; 325212 Fabricação de borracha sintética; 325998 Todos os outros produtos químicos diversos e fabricação de preparação; 326211 Fabricação de pneus (exceto releitura); 326291 Fabricação de produtos de borracha para uso mecânico; 336999 Todos os Outros Equipamentos de Transporte Fabricação; e 424690 Outros produtos químicos e aliados Atacados mercantes. Se você tiver alguma dúvida sobre a aplicabilidade desta ação para você, consulte o contato de informações técnicas listado em PARA CONTACTO MAIS INFORMATIVO. B. Qual é a autoridade da Agência para tomar esta ação? Esta ação está sendo tomada sob a Lei de Controle de Substâncias Tóxicas (TSCA), 15 U.S.C. 2601 e seguintes. Seção TSCA 21 permite a qualquer pessoa solicitar a EPA iniciar um processo de elaboração de regras para a emissão, emenda ou revogação de uma regra sob.

Seções do TSCA 4, 6, ou 8 ou uma ordem sob seções TSCA 4, 5 (e) ou (f). Se a EPA conceder a petição, a Agência deve iniciar rapidamente um processo apropriado. Embaixo da seção TSCA 6 (a), se a EPA determinar que a fabricação, processamento, distribuição no comércio, uso ou eliminação de uma substância química apresenta um risco irrazonável para a saúde humana ou o ambiente, ela deve `` aplicar uma ou mais seções [TSCA 6 (a)] requisitos.... na medida necessária para que a substância química... não mais apresente tal risco, '' que pode variar de proibir ou restringir de outra forma a fabricação, processamento ou distribuição no comércio da substância química (ou um uso particular), a requisitos de uso comercial ou restrições de eliminação, a rotulagem e manutenção de registros. C. Que ação está tomando a Agência? A EPA está procurando comentários públicos sobre todas as informações incluídas e referenciadas por este ANPRM. EPA também procura qualquer informação adicional relevante para 6 PPD, 6 PPD- quinone, e potencial 6 substitutos PPD que poderiam ajudar a informar potenciais futuras regras. Os tópicos neste ANPRM incluem, mas não se limitam a: Informações sobre os efeitos ambientais dos produtos químicos sobre os ecossistemas aquáticos e terrestres, potenciais efeitos sobre a saúde humana, destino ambiental e transporte, vias de exposição, persistência e bioacumulação, usos adicionais de 6 PPD, e liberações de produtos de consumo (por exemplo, tênis, parques de recreio, asfalto modificado em borracha, pneu reutilizado ou outros produtos de borracha, etc). EPA também está procurando comentários e informações relacionadas a alternativas para 6 PPD, assim como produtos de transformação química potencial associados a alternativas potenciais. Ao enviar informações, a Agência está interessada em receber informações quantitativas, dados e/ou exemplos de casos, incluindo estudos revisados por pares, análises estatísticas e relatórios da indústria, científicos ou técnicos que descrevem conjuntos de dados ou sínteses de impactos ambientais ou em saúde humana de 6 PPD, 6 PPD- quinone, ou alternativas potenciais para 6 PPD.

D. Quais são os custos e benefícios incrementais desta ação? Esta ação não propõe ou impõe quaisquer requisitos, e busca comentários e sugestões que irão ajudar a informar a agência sobre a consideração de futuras ações potenciais para 6 PPD e/ ou 6 PPD- quinone. Como tal, não há custos ou benefícios incrementais associados a este ANPRM. Se a Agência prosseguir um processo de elaboração de regras no futuro, a EPA realizará as avaliações apropriadas dos potenciais custos e benefícios associados à ação proposta.

E. O que devo considerar enquanto preparo meus comentários para a EPA? 1. Enviando CBI Não envie CBI para a EPA através de ou e- mail. Se você deseja incluir o CBI no seu comentário, por favor siga as instruções aplicáveis em e marque claramente as informações que você alega ser CBI. As informações assim marcadas não serão divulgadas exceto de acordo com os procedimentos definidos em 40 Peças CFR 2 e 703. 2. Dicas para preparar seus comentários Ao preparar e enviar seus comentários, consulte as dicas de comentários no.

A. O que foi solicitado na seção TSCA 21 petição para 6 PPD? Em Agosto 1, 2023, Earthjustice, em nome da Tribo Yurok, da Tribo Port Gamble S'Klallam e da Tribo Puyallup dos índios, arquivou uma seção TSCA 21 petição solicitando que a EPA estabeleça regulamentos que proíbem a fabricação, processamento, uso e distribuição de 6 PPD (CASRN) 793 - 24 - 8, DTXSID 9025114 ) dentro e para pneus sob a seção TSCA da EPA 6 (a) autoridade, 15 U.S.C. 2605 (a). Os peticionários solicitaram que tal regulamento produzisse efeito o mais rapidamente possível para eliminar o risco irracional 6 PPD em pneus apresenta ao ambiente (Ref. 1 ). Na petição, foram levantadas dúvidas de que o produto químico 6 PPD, que tem sido usado em pneus desde o 1960 s para evitar a degradação dos pneus (Ref. 2 ), apresenta riscos irrazonáveis para o ambiente devido à toxicidade aguda do seu produto de transformação, 6 PPD- quinone (CASRN 2754428 - 18 - 5, DTXSID 301034849 ), para salmão coho (Oncorhynchus kisutch) e outras espécies de peixes. A petição descreveu que a presença de 6 PPD- quinone em escorrer de águas pluviais e bacias hidrográficas urbanas estão em níveis que podem matar salmão coho (O. kisutch), truta cabeça de aço (Oncorhynchus mykiss), e outros organismos aquáticos. A petição também referiu a presença de 6 PPD- quinone em sedimentos e solos, poeira de estrada e casa, e a urina de mulheres grávidas, com ciência emergente apontando para riscos potenciais para a saúde humana e, em maior medida, toxicidade em mamíferos (Ref. 1 ). Em Novembro 2, 2023, A EPA concedeu a petição, afirmando que a petição, juntamente com informações razoavelmente disponíveis para a EPA, estabeleceu fatos que estabelecem que era apropriado iniciar uma seção TSCA 6 (a) Procedendo para endereçar riscos para o ambiente a partir de 6 PPD e seu produto de transformação, 6 PPD- quinone (Ref. 3 [ 3 ]). Especificamente, a EPA comprometeu- se a: (a) Emitir um ANPRM para 6 PPD e 6 PPD- quinone sob a seção TSCA 6 (a) até o outono 2024; e (b) Finalizando uma seção TSCA 8 (d) a elaboração de regras até o final do 2024 que exigiria pessoas que fabricam (incluindo importação) 6 PPD para enviar listas ou cópias de estudos de saúde e segurança inéditos para a EPA. Com esta ação, a Agência logo iniciou um processo apropriado. A informação esperada resultante desta ação irá informar a consideração da Agência sobre a ação potencial futura, embora, como indicado na resposta da petição, a EPA não possa comprometer- se com um prazo ou resultado específico (Ref. 3 ).

1. Propriedades físicas e químicas de uso 6 PPD é o composto orgânico N-( 1,3 -dimetilbutil)-N'-fenil-p-fenilendiamina (CASRN 793 - 24 - 8, DTXSID 9025114 ) que é adicionado a pneus e outros produtos de borracha para evitar a degradação. Como um sólido, 6 PPD é marrom escuro com flocos violetas e é geralmente vendido como pellets, pastilles ou em forma líquida (Refs. 4 e 5 ). 6 PPD pode se difundir facilmente à superfície de um produto de borracha e reagir rapidamente com o ozono (O 3 ) para proteger os polímeros de borracha da oxidação (Ref. 5 ). Esta cadeia de eventos ocorre rapidamente o suficiente para proteger eficazmente a borracha, mas lentamente o suficiente para durar durante a vida útil do produto, que fez 6 PPD um antidegradante útil para uso em produtos de borracha (Ref. 6 ). 2. 6 Uso do PPD em pneus 6 PPD tem sido usado globalmente desde o 1960 s como um antidegradante e antiozonante para prevenir a degradação dos pneus de automóveis causada por exposição ao ozono, oxigênio e flutuações de temperatura (Refs. 2 e 7 ). Ao migrar continuamente para a superfície do pneu para preencher microcracks e reagir com oxigênio e o ozono ambiente no ambiente, 6 PPD protege os polímeros de borracha do pneu de se tornar quebradiço e quebrado ao longo do tempo (Ref. 4 ). Ao fazê-lo, 6 PPD aumenta a longevidade, segurança e desempenho dos pneus devido à sua capacidade de proteger os pneus da degradação prematura (Ref. 4 ). Produtos que usam migalhas de pneu recicladas ou peças como asfalto modificado de borracha, parques de recreio (palo de borracha), relva artificial e tênis também podem conter 6 PPD (Refs. 8 e 9 ). 3. 6 Uso do PPD em outros produtos 6 O PPD também é usado como aditivo em outros bens de borracha (por exemplo, correias transportadoras e de transmissão, mangueiras e juntas), outras peças automotivas (por exemplo, montagens de motores, grumets, buchas e selos), polímeros, lubrificantes, corantes e outros produtos de borracha reciclados ou de uso doméstico (Refs. 4, 10, e 11 ). Pouca informação sobre a liberação do 6 PPD e/ ou 6 PPD- quinone a partir destes produtos não- pneu atualmente existe. 4. Destino e Transporte Ambiental de 6 PPD Embora seja necessária mais informações sobre o destino ambiental e o transporte de 6 PPD, uma fonte de 6 PPD no ambiente ocorre através da liberação de partículas de desgaste de pneus (TWP) de pneus contendo 6 PPD (Refs. 12, 13, 14, e 15 ). Embora dados limitados sugiram 6 PPD tem uma meia- vida curta (horas a vários dias) em soluções aquosas (Ref. 16 ), TWP estão sendo continuamente emitidos no ambiente, especialmente como carros freiam, aceleram ou giram (Refs. 17, 18, e 19 ). Acredita- se que o TWP alcance solos e mídias aquáticas perto das estradas, com uma pequena fração emitida na atmosfera ou absorvida aos sedimentos (Refs. 4 e 19 ). Durante os eventos de chuvas, o TWP pode ser mobilizado a partir de estradas e poeira de estradas para corpos aquáticos próximos (Ref. 20 ). Por exemplo, um estudo na Dinamarca que investiga o TWP anual gerado em uma rede de estradas locais e lançado no ambiente aquático descobriu que 8 - 40 o percentual de TWP das estradas atingiu águas superficiais após os eventos de tempestade dependendo do sistema de tratamento de águas pluviais (Ref. 21 ). Uma vez que o TWP contenha 6 PPD entra no ambiente, é hipotetizado que a transformação ambiental de 6 O PPD ocorre principalmente através da hidrólise (água quebrando os vínculos químicos) ou por reação com oxigênio e o ozono e fotodegradação de exposição à luz solar e ar (Ref. 4 ). A detecção mais frequente de 6 PPD em extrações do TWP mas não ruínas da estrada sugere que estas reações ocorrem na superfície do pneu ou da estrada e/ou que 6 O PPD transforma- se rapidamente uma vez liberado do pneu (Ref. 4 ). No entanto, entendendo plenamente estes processos desde que 6 PPD é um composto reativo que continua a ser um lacuno de informações. Degradação abiótica de 6 O PPD ocorre na água e na atmosfera. Em água, 6 O PPD é altamente reativo e pode ser afetado pelo pH, temperatura, luz solar disponível e outros constituintes na água, como metais (Ref. 4 ). As semi-vidas relatadas na água variaram entre 3.4 horas a menos de um dia, com águas mais quentes contendo mais metais pesados levando a uma meia-vida mais curta de 6 PPD (Refs. 4 e 16 ). Na atmosfera, 6 PPD pode degradar rapidamente através de indiretos.